Parole da sapere sui vaccini

man looking through a microscope
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Confuso da tutti i termini tecnici usati per descrivere come funzionano e vengono ricercati i vaccini? 

Facciamo chiarezza in parole povere

  • Evento avverso: un problema di salute che si verifica in volontari in una sperimentazione clinica di un vaccino o di un farmaco. Un evento avverso non è sempre causato dal trattamento testato nello studio.
  • Anticorpo: una proteina prodotta dal sistema immunitario che può attaccarsi a un patogeno come il coronavirus e impedirgli di infettare le cellule.
  • Approvazione, licenza e autorizzazione per l’uso di emergenza: farmaci, vaccini e dispositivi medici non possono essere venduti negli Stati Uniti senza ottenere l’ approvazione della Food and Drug Administration, nota anche come licensure . Dopo che un’azienda ha presentato i risultati degli studi clinici alla FDA per la sua considerazione, l’agenzia decide se il prodotto è sicuro ed efficace, un processo che generalmente richiede molti mesi. 
    Se il paese deve affrontare un’emergenza, come una pandemia, un’azienda può richiedere un’autorizzazione all’uso di emergenza , che può essere concessa molto più rapidamente.
  • Tasso di background: la frequenza con cui un problema di salute, noto come evento avverso, si presenta nella popolazione generale. Per determinare se un vaccino o un farmaco è sicuro, i ricercatori confrontano il tasso di eventi avversi in uno studio con il tasso in background.
  • Efficacia: una misura dell’efficacia di un trattamento in una sperimentazione clinica. Per testare un vaccino contro il coronavirus, ad esempio, i ricercatori confrontano quante persone nei gruppi vaccinati e placebo ricevono Covid-19. L’efficacia di un vaccino nel mondo reale può essere diversa dalla sua efficacia in uno studio.
  • Studi di fase 1, 2 e 3: gli studi clinici si svolgono generalmente in tre fasi. 
    Gli studi di fase 1 generalmente coinvolgono poche dozzine di persone e sono progettati per verificare se un vaccino o un farmaco è sicuro. 
    Gli studi di fase 2, che coinvolgono centinaia di persone, consentono ai ricercatori di testare dosi diverse e raccogliere più misurazioni sugli effetti del vaccino sul sistema immunitario. 
    Gli studi di fase 3, che coinvolgono migliaia o decine di migliaia di volontari, determinano la sicurezza e l’efficacia del vaccino o del farmaco in attesa di vedere quante persone sono protette dalla malattia per cui è progettato.
  • Placebo: una sostanza che non ha effetto terapeutico, spesso utilizzata in uno studio clinico. Per vedere se un vaccino può prevenire il Covid-19, ad esempio, i ricercatori possono iniettare il vaccino in metà dei loro volontari, mentre l’altra metà riceve un placebo di acqua salata. Quindi possono confrontare quante persone in ciascun gruppo sono infette.
  • Sorveglianza post-marketing: il monitoraggio che avviene dopo che un vaccino o un medicinale è stato approvato ed è regolarmente prescritto dai medici. Questo monitoraggio generalmente conferma che il trattamento è sicuro. In rari casi, rileva gli effetti collaterali in alcuni gruppi di persone che sono stati persi durante gli studi clinici.
  • Ricerca preclinica: studi effettuati prima dell’inizio di una sperimentazione clinica, che generalmente coinvolgono esperimenti in cui un trattamento viene testato su cellule o su animali.
  • Vaccini virali vettoriali: un tipo di vaccino che utilizza un virus innocuo per introdurre ingredienti che potenziano il sistema immunitario nel corpo umano. I vettori virali sono utilizzati in diversi vaccini Covid-19 sperimentali, compresi quelli sviluppati da AstraZeneca e Johnson & Johnson. Entrambe le società utilizzano come vettore un comune virus del raffreddore chiamato adenovirus. L’adenovirus trasporta i geni del coronavirus.
  • Protocollo del test: 
    una serie di procedure da eseguire durante una sperimentazione clinica.
  • Doppio Cieco: Un esperimento in cieco o in doppio cieco è in termini figurativi un modo per definire un esperimento scientifico dove viene impedito ad alcune delle persone coinvolte di conoscere informazioni che potrebbero portare a effetti di aspettativa consci o inconsci, tali da invalidarne i risultati.

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